论坛 › 品管体系 › [推荐]FMEA作業程序

sulei2046 发表于 2006-11-10 08:38:00

[推荐]FMEA作業程序

<p></p><div>&nbsp;<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="176" colspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="176" colspan="2"><div align="center">1</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="176" colspan="2"><div align="center">1/10</div></td></tr><tr><td valign="top" width="722" colspan="5"><div>一. 目的：</div><div>为了在产品设计及正式生产时能有效防止任何不良发生，使产品能符合各项质量之要求。在产品设计与制造确定之前先探讨可能发生的失效原因, 并评估其对产品、后制程及客户端的影响, 并提供有效的解决及预防措施, 以预防或降低制程异常的再发生, 降低质量成本及产品不良率, 并提升客户满意度。</div><div>二. 范围：</div><div>凡本公司产品自设计至生产出货各阶段之新产品、新制程或将修订产品、制程皆可用本分析来预防不良之发生。并可监控制程中可能潜在之问题。</div><div>三. 权责：</div><div>研发：负责DFMEA，跨功能小组协办。</div><div>生技：负责PFMEA，跨功能小组协办。</div><div>跨功能小组由研发及生技单位主管负责督导, 品保及制造单位主管协辨并于必要时提出召开跨功能小组执行增修FMEA作业。研发部/生产部/品保部等工程师级(含)以上之主管组成一核心小组共同完成，此核心小组为所有影响制程的各部门代表。</div><div>四. 名词定义：</div><div>4.1 失效 (Failure)：</div><div>是指产品丧失规定的功能，包括在现定条件下不能完成其规定的功能，或参数不能保持在规定范围内，或操作者失误，造成产品功能失效，及因应环境力变化导至功能丧失。　</div><div>4.2 制程失效模式与效应分析：</div><div>DFMEA为英文"Design Failure Mode and Effects Analysis" 之缩写, ，系质量规划构想阶段(第一阶段)中将客户期望转换成可靠度，再从产品设计与开发验证阶段(第二阶段)导入。本项分析，系以新产品为对象做系统化检讨及分析；用意在于事先预测、解决或监查制程中之潜在问题。</div><div>PFMEA为英文"Process Failure Mode and Effects Analysis" 之缩写, 其功能为事前鉴别出制程中可能发生之失效模式, 并且加以文件化及数量化之评估, 主要采用归纳法。</div><div>4.3 客户(Customer)：后制程、销售对象、或使用者均属之。</div><div>4.4 制程功能/要求：所分析制程功能。</div><div>4.5 潜在失效模式：制程不能满足设计或规格需求时之现象。</div><div>4.6 失效的潜在效果：失效模式对客户之影响。</div><div>4.7 严重性(Severity)：失效模式发生时, 对客户之影响的严重性之评估指标。</div><div>4.8 失效的潜在原因与结构：失效如何发生之原因。</div><div>4.9 发生性(Occurrence)：为失效原因发生频率之评估指针。</div><div>4.10 现行制程管制：为目前已经使用之措施, 以预防失效发生或当失效发生时能被检出。</div></td></tr><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">2/10</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>4.11 侦测性(Detection)：为在半成品流向后制程前，检出失效原因或失效模式之能力评估指针。</div><div>4.12 风险优先数(RPN)：原文为〞Risk Priority Number" ：</div><div>由严重性、发生性、侦测性三指数相乘所得，为是否实施对策改善之总评估指标。</div><div>五. FMEA内 容：</div><div>5.1 作业流程：</div><div>流&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;程&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 权 责 单 位&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 相 关 说 明&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 表&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 单</div><div>──────&nbsp;&nbsp;&nbsp; ───────&nbsp;&nbsp; ────────────&nbsp; ─────────</div><div>&nbsp;┌────┐&nbsp;&nbsp;&nbsp; DFMEA：研发&nbsp; 失效模式与效应分析作业程序&nbsp; 异常处理单QA-AQA26</div><div>&nbsp; │资料准备│&nbsp;&nbsp;&nbsp; PFMEA：生技&nbsp;&nbsp; QP-AFA15</div><div>&nbsp;&nbsp; └────┘&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 制程管制程序QP-AFA04&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 质量改善会议记录</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;(制造.品保等其&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 他有关单位协办)&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp; ┌────┐&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 跨功能小组&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 1.列出该产品应有之功</div><div>&nbsp; │召开会议│&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 能及不应有之功能&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 会议记录</div><div>&nbsp; └────┘&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 2.列出制程特性</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 3.对每一作业可能出</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 错之处加以明定</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ／＼</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp; ／&nbsp;&nbsp;&nbsp; ＼</div><div>&nbsp; ／ 是 否&nbsp; ＼</div><div>&nbsp; ＼ 增 修&nbsp; ／&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 跨功能专业小组</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp; ＼&nbsp;&nbsp;&nbsp; ／&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; (参考 “内容” 5.5)</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ＼／</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓</div><div>&nbsp;┌─────┐</div><div>│执行FMEA │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; FMEA</div><div>└─────┘&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓</div><div>&nbsp;&nbsp; ┌────┐</div><div>&nbsp;&nbsp; │是否采取│&nbsp;&nbsp;&nbsp; 跨功能专业小组&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; FMEA RPN 评估</div><div>&nbsp;&nbsp; │对&nbsp;&nbsp;&nbsp; 策│&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp; └────┘</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓ &copy;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">3/10</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>│&copy;</div><div>↓</div><div>┌────┐</div><div>&nbsp;│对策拟定│ &nbsp;&nbsp;权责单位&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 制程管制程序QP-AFA04&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; FMEA推荐措施</div><div>&nbsp; │执&nbsp;&nbsp;&nbsp; 行│&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp; └────┘&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; ↓</div><div>&nbsp; ┌────┐&nbsp;&nbsp; DFMEA：研发</div><div>│效果确认│&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 失效模式与效应分析作业程序&nbsp;&nbsp; FMEA改正后结果</div><div>&nbsp; └────┘&nbsp;&nbsp; PFMEA：品保&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;QP-AFA15&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 统计.分析及改善程序</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; │&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; QP-AQA11</div><div>&nbsp; ↓&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; </div><div>┌────┐</div><div>│标 准 化│&nbsp;&nbsp;&nbsp; 制造单位&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 文件与数据管制&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 文件修订.废止申请表</div><div>└────┘&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 程序QP-ARD01&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; &nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;QF-ARD03</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 文件修订纪录书</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; QF-ARD01</div><div>5.2 使用时机：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 当生产线导入新产品或新设备、新材料、制程变更、规格变更、制程不稳定、制程能力不足，均需进行或重新研拟制程 FMEA 作业。</div><div>5.3 跨功能专业小组之编成：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 须以技术支持能力及产品特性为考虑，人数不限, 但至少包括品保、工程、制程各一员，其余材料、服务和供货商等部门视需要加入。　</div><div>5.4 FMEA分析表作成：</div><div>5.4.1 DFMEA序号：填入DF-□□□可用于追查。</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; PFMEA序号：填入PF-□□□可用于追查。</div><div>5.4.2 项目：填入系统、子系统或零组件的名称和号码（型号）。</div><div>5.4.3 制程责任；填入生产部门和组织，OEM部门和组织，也包括供货商姓名。</div><div>5.4.4 编制人：填入负责准备FMEA之工程师的姓名。</div><div>5.4.5车型/年份：填入分析零件所装附于客户的型号及年份（将利用和正被分析的设计或制程所影响）。</div><div>5.4.6 工程放行日期/主要生产日期：填入最初工程放行日期与不超过预定的生产开始日期。</div><div>5.4.7 FMEA日期：填入原版FMEA制订的日期及最近的修改日期。</div><div>&nbsp;</div></td></tr></tbody></table></div>

sulei2046 发表于 2006-11-10 08:40:00

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">4/10</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>5.4.8 核心(跨功能)小组：列出负责的个人和有权去确认和从事这项任务的部门的名单。</div><div>5.4.9 DFMEA零件功能与要求：填入对正被分析零件的简单描述。</div><div>5.4.10 PFMEA制程功能/要求：描述工程目的，使用之设备。填入对正被分析制程的简单描述</div><div>(如：冲压、塑行、组装)尽可能简单地指出正被分析的制程的目的，在制程中有</div><div>许多带有不同潜在失效模式的流程，按单独流程列出工序也许是可取的。</div><div>5.4.11&nbsp; 潜在失效模式：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; DFMEA潜在的失效模式被定义为一种方式，以这种方式，零件可能潜在地无法满足设</div><div>计意图。</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">破裂的</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">黏着</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">变形的</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">短路的</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">松开的</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">生锈的</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">渗透的</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">断裂的</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; PFMEA假设前工程之半成品零件都是好的，列出本制程中所有可能发生的潜在失效模</div><div>式，即使它不一定会发生。</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="189"><div align="center">温&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 度</div></td><td width="183"><div align="center">压&nbsp;&nbsp;&nbsp; 力</div></td><td width="168"><div align="center">孔 位 错</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">毛&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 边</div></td><td width="183"><div align="center">变&nbsp;&nbsp;&nbsp; 形</div></td><td width="168"><div align="center">短&nbsp;&nbsp;&nbsp; 路</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">装 卸 受 损</div></td><td width="183"><div align="center">弄&nbsp;&nbsp;&nbsp; 脏</div></td><td width="168"><div align="center">漏&nbsp;&nbsp;&nbsp; 焊</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">不适当的结构</div></td><td width="183"><div align="center">工具磨损</div></td><td width="168"><div align="center">&nbsp;</div></td></tr></tbody></table><div>5.4.12&nbsp; 失效的潜在效果：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 当上述失效发生时，客户会感觉到什么? 后制程性能上会有什么影响? </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; DFMEA：失效模式功能上所产生的效果</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">噪音</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">粗糙</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">不稳定动作</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">需要过份努力</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">不起作用</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">令人不愉快的气味</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">不稳定</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">动作受损</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">通风</div></td></tr><tr><td valign="top" width="189"><div align="center">间歇性动作</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">外观不佳</div></td><td valign="top" width="189"><div align="center">控制受损</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; PFMEA：失效模式对顾客所产生的效果，在本文中的顾客是指下一个工程、随后的工程或场所、交易商和(或)最终使用者、当评估一个失效的潜在效果时，每一个都必需被考虑到。</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="189"><div align="center">不能装配</div></td><td width="183"><div align="center">尺寸不符合规格</div></td><td width="192"><div align="center">不能加工</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">不密合</div></td><td width="183"><div align="center">毛&nbsp;&nbsp;&nbsp; 边</div></td><td width="192"><div align="center">压伤</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">模具磨损</div></td><td width="183"><div align="center">损坏设备</div></td><td width="192"><div align="center">伤害操作员</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">端子下陷/上翘</div></td><td width="183"><div align="center">共面度不合格</div></td><td width="192"><div align="center">不保膜</div></td></tr><tr><td width="189"><div align="center">挟持力不足</div></td><td width="183"><div align="center">胶芯/后盖卡勾断裂</div></td><td width="192"><div align="center">&nbsp;</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">5/10</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>5.4.13&nbsp; 严重性Severity (S)：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 严重性系失效对产品功能所造成影响而言，其程度评估必须会同后制程、工程及品保人员一同决定。严重性只有透过设计更改才可修改严重性等级。严重性依程度评估由1至10分。 </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 严 重 性 评 估 标 准</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="90"><div align="center">效&nbsp; 果</div></td><td valign="top" width="390"><div align="center">标准：效果的严重性</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">等　级</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>危险-</div><div>无警告</div></td><td valign="top" width="390"><div>伤害机器或装配操作员，当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及政府规定不符时，非常高的严重性等级，失效会在无警告的情况下发生。&nbsp; </div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">10</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>危险-</div><div>有警告</div></td><td valign="top" width="390"><div>可能会伤害机器或装配操作员，当一个潜在失效模式影响安全和(或)涉及与政府规定不符时，很高的严重性等级，失效会在有警告的情况下发生。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">9</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>甚高</div></td><td valign="top" width="390"><div>造成生产线重大损坏，产品不得不100%报废，功能无法运作，丧失基本功能，顾客很不满意。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">8</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>高</div></td><td valign="top" width="390"><div>造成生产线小损坏，产品经分类后部份(少于100%)报废，功能能运作，但功能下降，顾客不满意。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">7</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>中等</div></td><td valign="top" width="390"><div>造成生产线小损坏，部份产品(少于100%)不得不报废(需要挑拣)，功能能运作，但某些舒适/方便性不能动作， 顾客有些不舒服。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">6</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>低</div></td><td valign="top" width="390"><div>造成生产线有一点损坏，100%产品要重新加工，功能能运作，但某些舒适/方便性功能下降，顾客有点不满。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">5</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>甚低</div></td><td valign="top" width="390"><div>生产线有一点损坏，产品挑拣后，部份要重新加工，合配性、亮度与异音这一项不合要求，大多数顾客注意到了缺陷(多于75%)。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">4</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>很小</div></td><td valign="top" width="390"><div>生产线有一点损坏，部份产品不得不地重新加工，合配性、亮度与异音这一项不合要求，一般顾客注意到的缺陷(50%)。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">3</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>微乎其微</div></td><td valign="top" width="390"><div>生产线有一点损坏，部份产品不得不在生产中重新加工，但在站内(in-station)合配性、亮度与异音这一项不合要求，敏锐的顾客注意到的缺陷(少于25%)。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">2</div></td></tr><tr><td valign="top" width="90"><div>无</div></td><td valign="top" width="390"><div>顾客无法发现的缺陷。</div></td><td valign="top" width="88"><div align="center">1</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">6/10</div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>5.4.14 级别：本栏用于对产品之尺寸特性或保安特殊等级做明确区别。</div><div>5.4.15 失效的潜在原因与结构：</div><div>失效的潜在原因定义为失效会如何发生(设计弱点)。按照能被矫正或控制的事情来描述，失效原因必须是可管制或是能改善的。典型失效原因可以包括，但不限于：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; DFMEA</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="154"><div>塑性</div></td><td valign="top" width="156"><div>蜕变</div></td></tr><tr><td valign="top" width="154"><div>疲劳</div></td><td valign="top" width="156"><div>磨损</div></td></tr><tr><td valign="top" width="154"><div>材料不稳定</div></td><td valign="top" width="156"><div>腐蚀</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; PFMEA</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="154"><div>锯带钝化</div></td><td valign="top" width="156"><div>模具设计不良</div></td><td valign="top" width="188"><div>零组件遗失或错位</div></td></tr><tr><td valign="top" width="154"><div>温控器的故障</div></td><td valign="top" width="156"><div>气压不足</div></td><td valign="top" width="188"><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td valign="top" width="154"><div>供料不及</div></td><td valign="top" width="156"><div>涂模剂不剥落</div></td><td valign="top" width="188"><div>&nbsp;</div></td></tr></tbody></table><div>只有特定过失或功能障碍(如：操作员过失、机器功能障碍)不应该被使用。</div><div>5.4.16 发生性Occurrence (O)：</div><div>用1至10分来估计失效原因发生之频率，不要考虑失效模式是否能被检测出，</div><div>依据现有数据或以往相关产品之质量记录来决定发生性等级。</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="344"><div align="center">&nbsp;可能性</div></td><td width="144"><div align="center">可能的失效率</div></td><td width="72"><div align="center">C_PK</div></td><td width="60"><div align="center">等级</div></td></tr><tr><td width="344"><div>甚高: 失效几不可避免的。</div></td><td width="144"><div>≧1/2</div><div>1/3</div></td><td width="72"><div align="center">＜0.33</div><div align="center">≧0.33</div></td><td width="60"><div align="center">10</div><div align="center">9</div></td></tr><tr><td width="344"><div>高：一般与经常发生性失效的前制程相似的制程联系在一起。</div></td><td width="144"><div>1/8</div><div>1/20</div></td><td width="72"><div align="center">≧0.51</div><div align="center">≧0.67</div></td><td width="60"><div align="center">8</div><div align="center">7</div></td></tr><tr><td width="344"><div>中等：一般同与曾经历过偶然失效但比例高的前制程相似之制程相联系的。</div></td><td width="144"><div>1/80</div><div>1/400</div><div>1/2000</div></td><td width="72"><div align="center">≧0.83</div><div align="center">≧1.0</div><div align="center">≧1.17</div></td><td width="60"><div align="center">6</div><div align="center">5</div><div align="center">4</div></td></tr><tr><td width="344"><div>低：与相似制程相联的孤立的失效。</div></td><td width="144" rowspan="2"><div>1/15000</div><div>1/150000</div></td><td width="72" rowspan="2"><div align="center">≧1.33</div><div align="center">≧1.50</div></td><td width="60" rowspan="2"><div align="center">3</div><div align="center">2</div></td></tr><tr><td width="344"><div>甚低: 只有与几乎相同制程相联系的单独的失效。</div></td></tr><tr><td width="344"><div>极低：失效不可能，没有曾与几乎相同制程相联系的失效。</div></td><td width="144"><div>≦1/1500000</div></td><td width="72"><div align="center">≧1.67</div></td><td width="60"><div align="center">1</div></td></tr></tbody></table><div></div></td><td width="12"><div>&nbsp;</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;</div>

sulei2046 发表于 2006-11-10 08:40:00

<table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">IP-AQA01</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">7/10</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>5.4.17 现行设计&amp;制程管制：分为预防&amp;侦测。</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp; 现行管制是对要在一定程序上阻止了失效模式出现，如果它出现就测出该失效模式的管制的措述，这些管制的可能是诸如装置器差错防止或制程管制之类的制程管制，或者可能是后制程评估。这评估可以在目标制程发生后或在随后的制程上发生。</div><div>期优先次序： </div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 5.4.17.1 防止原因/机构或失效模式/效应的发生，或降低他们的发生性。</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 5.4.17.2 侦测出原因/机制并导致矫正行动。</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 5.4.17.3. 侦测出失效模式。</div><div>5.4.18 侦测性Detection (D)：</div><div>假设失效发生，上述5.4.17.2与5.4.17.3两类型现行管制措施在零组件流入下工程之前， </div><div>检测出潜在失效原因或失效模式之可能机率，用1至10分来代表检出能力之高低。</div><div>注意! 不要因为发生率低就以为侦测能力高。</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="108"><div>&nbsp;侦测性</div></td><td valign="top" width="252"><div>由设计控制所测出的可能性</div></td><td valign="top" width="264"><div align="left">制程管制减检测出来之可能性</div></td><td valign="top" width="70"><div align="left">等级</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>完全不确定性</div></td><td valign="top" width="252"><div>将不会和 (或)不能侦测潜在的原因/机制和随后的失效模式; 或者根本没有设计控制。</div></td><td valign="top" width="264"><div>现在没有已知的控制去检测或检查失效模式。</div><div align="left">&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div align="left">10</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>极其微乎其微</div></td><td valign="top" width="252"><div>几乎不可能侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会。</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性极其微乎其微，间接或随机检查。</div><div align="left">&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div align="left">9</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>微乎其微</div></td><td valign="top" width="252"><div>侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会.微乎其微。</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性绝少。目视检查。</div><div align="left">&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div align="left">8</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>很低</div></td><td valign="top" width="252"><div>侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小。</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性甚低。双重目视检查。</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>7</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>低</div></td><td valign="top" width="252"><div>侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会很小。</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性较低。SPC管制。</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>6</div></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"></td><td width="384"></td><td width="80"></td><td width="164"></td></tr></tbody></table><div>&nbsp;</div><p><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td width="466" colspan="2" rowspan="2"><div align="center">&nbsp;</div></td><td width="80"><div>文件编号</div></td><td width="164"><div align="center">&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="80"><div>页 版 本</div></td><td width="164"><div align="center">1</div></td></tr><tr><td width="82"><div align="center">文件名称</div></td><td width="384"><div align="center">失效模式与效应分析作业程序</div></td><td width="80"><div>页　&nbsp;&nbsp; 次</div></td><td width="164"><div align="center">8/10</div></td></tr><tr><td valign="top" width="710" colspan="4"><div>&nbsp;</div><table cellspacing="0" cellpadding="0" border="1"><tbody><tr><td valign="top" width="108"><div>侦测性</div></td><td valign="top" width="252"><div>由设计控制所测出的可能性</div></td><td valign="top" width="264"><div align="left">制程管制减检测出来之可能性</div></td><td valign="top" width="70"><div align="left">等级</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>一般</div></td><td valign="top" width="252"><div>侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式的机会有限</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能悾中等。计量值/计数值测定。</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>5</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>有点高</div></td><td valign="top" width="252"><div>有机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性不低。后续作业侦测/作业前准备/首件检查。</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>4</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>高</div></td><td valign="top" width="252"><div>将会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制将检测出失效模式的可能性较高。当场或多重接获准则后续作业侦测。</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>3</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>很高</div></td><td valign="top" width="252"><div>有很高的机会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制几乎可以确定能检测出失效模式。当场自动化侦测。</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>2</div></td></tr><tr><td valign="top" width="108"><div>几乎可以确定</div></td><td valign="top" width="252"><div>几乎会侦测出潜在原因/机制和随后的失效模式</div></td><td valign="top" width="264"><div>现行的控制几乎可以确定。制程/产品设计防误法.无产出缺陷零件。</div><div>&nbsp;</div><div>&nbsp;</div></td><td valign="top" width="70"><div>1</div></td></tr></tbody></table><div>5.4.19 风险领先指数（ＲＰＮ）：风险领先指数是严重性（S），发生性（O）与侦测性（D）的产物ＲＰＮ＝ (Ｓ) ╳ (Ｏ) ╳ (Ｄ) , 公司依ＲＰＮ评估等级采取必要措施：</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 5.4.19.1严重性：经评分后为:9或10分且发生次数＞1分者.</div><div>5.4.19.2单项评分发生次数≧7分者</div><div>&nbsp;</div><div>5.4.19.3 R.P.N(风险优先数) ≧100分者。</div><div>5.4.19.4 非前述3项但判定仍有改善须要且有能力改善者。<b></b></div><div>5.4.20 推荐措施：</div><div>推荐措施须优先针对 RPN 最高者，若对于其成因机构并不十分了解，可以藉由试验获得适当之对策。如果失效模式可能造成后制程人员伤害时，就一定要采取措施加以消除或控制，否则要给予操作人员适当保护。如果没有适当对策就填写「无」。</div><div>&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; 建议对策应考虑以下方向：</div><div>5.4.20.1 要求修订制程或设计以降低失效发生性的机率。另外利用统计法对制程进行的行动导向分析，可凭借适当程序不间断的讯息回馈，以达成持续的改善及缺点预防。</div><div>5.4.20.2 只有一项制程或设计修订能降低严重性之等级。</div><div>5.4.20.3 修订制程或设计以提升侦测能力，一般而言，增加检验管制会增加成本而且对质量改善没有帮助，只能作为暂行措施。总之，预防重于检验，例如统计制程管制要优于随机之质量检验。</div><div>&nbsp;</div></td></tr><tr><td width="82"></td><td width="384"></td><td width="80"></td><td width="164"></td></tr></tbody></table></p><div>&nbsp;</div>

sulei2046 发表于 2006-11-10 08:41:00

**** Hidden Message *****

wang__wyj 发表于 2006-11-17 22:57:00

学习一下

<p>没看到这么详尽的FMEAfenxi</p>

JXPSCD 发表于 2006-11-18 08:01:00

I学习学习

wuyuanhao 发表于 2006-11-21 13:17:00

好

qqj 发表于 2006-12-6 17:38:00

jeffhuang01 发表于 2007-2-24 13:05:00

太详细了.好好学习一下.

<p>太详细了.好好学习一下.</p><p></p>

妖精的雕像 发表于 2007-2-24 15:56:00

11

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